Dictionnaire médical

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Sibutramine
Pharmacologie, alimentation et diététique N. f. La sibutramine est commercialisée par les laboratoires KNOLL sous le nom de Sibutral ® en France, Rédactil ® et Meridia® dans les autres pays. C'est un anorexigène chimiquement apparenté aux amphétamines, inhibiteur de la recapture des monoamines telles la sérotonine, la dopamine et la noradrénaline. La sibutramine renforce la sensation de satiété et diminue le désir de s'alimenter. Ce médicament est donc prescrit, sous contrôle médical, aux patients obèses, mais aussi à certains diabétiques (diabète de type II), à raison de 15 à 20 mg/j. Cependant, des études ont montré que la perte de poids n'est pas significative (ne dépasse pas 7%) et les kilos perdus sont rapidement repris à l'arrêt du traitement. * Italie : le 7 mars 2002, après 11 mois de commercialisation et suite à plusieurs accidents graves dont 2 décès, le médicament a été retiré de la vente. * États-Unis : le médicament a été mis en vente en 1998. Le 19 mars 2002, après de nombreux accidents dont 29 décès, l'association de consommateurs "Public Citizen" demande son retrait. Chez ABBOTT, des responsables affirment qu'il n'y a pas de lien de causalité entre les décès et la sibutramine. * Aujourd'hui, on compte 34 décès liés directement à ce médicament. * En France, Sibutral ® a obtenu son AMM (autorisation de mise sur le marché) le 13 juin 2001. Aujourd'hui, on compte 99 accidents dont 10 graves. L' AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments et Produits de Santé) "poursuit l’analyse de ces cas. Une procédure d’évaluation a été engagée au niveau européen, auprès du Comité des spécialités Pharmaceutiques, pour une réévaluation du rapport bénéfice/risque. L’AFSSAPS rappelle que SIBUTRAL® est disponible uniquement sur prescription médicale dans le respect strict des contre-indications et précautions d’emploi telles qu’elles sont définies dans l’autorisation de mise sur le marché " - 29 décès ne suffisent pas aux États-Unis pour le retrait d'un médicament par les autorités sanitaires. - Avec 2 décès, les autorités italiennes n'ont pas hésité. - Combien en faudra-t-il en France ? * En octobre 2005, le médicament a de beaux jours devant lui et les recommandations sont les suivantes : le traitement par la sibutramine ne doit être prescrit qu'après l'échec d'un régime seul et une diminution de la masse corporelle inférieure à 5% après 3 mois de ce régime. Le traitement ne devra pas dépasser un an et sera arrêté en cas d'échec : pas de perte de poids ou augmentation du poids !!! * Sur le site de l'AFSSAPS : "La sibutramine ne doit pas être prescrite en cas d'antécédent de : pathologie coronaire, hypertension artérielle insuffisamment contrôlée, insuffisance hépatique ou rénale sévère, troubles majeurs du comportement alimentaire, obésité d'origine organique".
© Georges Dolisi


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